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主要職責(zé)： 1、（質(zhì)控方法開(kāi)發(fā)）主持并監(jiān)督偶聯(lián)藥物分析相關(guān)的質(zhì)控方法（含理化方法）的開(kāi)發(fā)工作，根據(jù)項(xiàng)目需求設(shè)計(jì)和優(yōu)化質(zhì)控方法，并針對(duì)復(fù)雜問(wèn)題制定解決策略。 2、（表征分析）開(kāi)發(fā)與優(yōu)化偶聯(lián)藥物相關(guān)表征分析方法，對(duì)復(fù)雜樣品和問(wèn)題進(jìn)行解決策略的制定，并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行深入的解讀和報(bào)告。 3、（分析方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移）指導(dǎo)和監(jiān)督分析方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移的全過(guò)程，設(shè)計(jì)驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移方案，進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果和驗(yàn)證報(bào)告的審核，指導(dǎo)并審核申報(bào)資料相關(guān)內(nèi)容的撰寫；處理過(guò)程中出現(xiàn)的復(fù)雜問(wèn)題；與相關(guān)的部門和人員進(jìn)行溝通，確保方法轉(zhuǎn)移的順利進(jìn)行。 4、（技術(shù)攻關(guān)）指導(dǎo)分析技術(shù)攻關(guān)的全過(guò)程，包括制定技術(shù)攻關(guān)的目標(biāo)、策略和計(jì)劃，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)程以及檢查和評(píng)估實(shí)驗(yàn)結(jié)果；處理技術(shù)攻關(guān)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，提供解決策略。 5、（技術(shù)拓展）規(guī)劃和實(shí)施分析技術(shù)拓展，根據(jù)公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需求，確定技術(shù)拓展的方向和目標(biāo)；關(guān)注和熟悉行業(yè)內(nèi)的最新技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)，為公司的技術(shù)發(fā)展提供策略支持。 6、流程標(biāo)準(zhǔn)制定）制定和優(yōu)化儀器分析相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 7、（協(xié)同合作）解決分析過(guò)程中復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo)，與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。 管理職責(zé)： 1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家的指導(dǎo)人員，培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開(kāi)展分析技術(shù)部的建設(shè)和管理。 項(xiàng)目部門代表（Project Representative）職責(zé)： 1、針對(duì)已承接項(xiàng)目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項(xiàng)目的具體實(shí)施，包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項(xiàng)目目標(biāo)、時(shí)間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項(xiàng)目對(duì)本部門的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進(jìn)度，識(shí)別、跟蹤和解決相關(guān)問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，以確保項(xiàng)目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。 2、與項(xiàng)目經(jīng)理（PMO）和公司的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）及時(shí)溝通，反饋?lái)?xiàng)目在本部門內(nèi)的實(shí)施情況，協(xié)助解決跨部門的問(wèn)題和沖突，以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和項(xiàng)目整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 3、起草分析策略文件，撰寫申報(bào)資料，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，協(xié)調(diào)資源，確保項(xiàng)目分析檢測(cè)工作按計(jì)劃進(jìn)行。起草穩(wěn)定性研究方案，對(duì)穩(wěn)定性研究過(guò)程中的偏差進(jìn)行有效管理，撰寫穩(wěn)定性研究結(jié)果的相關(guān)報(bào)告等工作。 任職要求： 一、教育背景：生物、化學(xué)、藥學(xué)、儀器科學(xué)與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士?jī)?yōu)先。 二、工作經(jīng)驗(yàn)：至少7年表征分析（抗體、mRNA、LNP、小分子等方向）相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，有In Vivo CAR抗體偶聯(lián)相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 三、基本專業(yè)知識(shí)： 1.精通分子生物學(xué)、生物化學(xué)等生物相關(guān)專業(yè)理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能，包括PCR、qPCR、DNA測(cè)序、凝膠電泳、Western Blot、ELISA、免疫沉淀等。 2.精通多種理化儀器分析方法及其應(yīng)用，包括紫外（UV）、高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、毛細(xì)管電泳（CE）、圓二色譜（CD）、核磁（NMR、氣相色譜（GC）等，并能夠根據(jù)疫苗樣品的特性進(jìn)行方法的選擇和優(yōu)化。 3.熟悉抗體、mRNA、重組蛋白等結(jié)構(gòu)表征，包括一級(jí)結(jié)構(gòu)（分子量、肽圖、二硫鍵、修飾等）、二級(jí)結(jié)構(gòu)和高級(jí)結(jié)構(gòu)分析等，并能夠根據(jù)偶聯(lián)藥物樣品的特性進(jìn)行方法的選擇和優(yōu)化。 4.熟悉LNP、小分子類的結(jié)構(gòu)表征，熟練掌握ChemDraw、ACD lab等小分子軟件。 四、通用能力素質(zhì)： 1.具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識(shí)，能夠持續(xù)為開(kāi)發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻(xiàn)。 2.具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實(shí)驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性。 3.出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。 4.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細(xì)節(jié)和實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性。 5.具備自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力，及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。 6.了解GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。 7.具備流利的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力，能夠流利地使用英語(yǔ)進(jìn)行溝通交流，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。