應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-02-10 02:04:42
1075人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1、負責公司國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2、負責國際注冊進度的跟蹤、注冊文件的評審，及時回復(fù)注冊評審中的問題，能夠與官方進行有效的溝通；
3、及時回復(fù)客戶所要求的技術(shù)資料；
4、及時了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)指南等資料并收集翻譯分發(fā)給有關(guān)部門培訓學習；
5、負責注冊文件的歸檔保管；
6、協(xié)助國外官方及客戶審計現(xiàn)場翻譯工作；
7、完成領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求；
1、本科及以上學歷，藥學、英語及相關(guān)專業(yè)，英語六級以上；
2、英語口語、書面表達清晰、流暢，精通藥學、醫(yī)學專業(yè)英語；
3、熟悉CTD格式、DMF及EDMF文件的編寫，具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和文案書寫能力；
4、良好的溝通技巧和執(zhí)行力，團隊合作精神強，責任心強；
5、熟悉藥品生產(chǎn)GMP,有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經(jīng)驗及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)工作經(jīng)驗者可以優(yōu)先考慮。
職位福利：節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、免費班車、員工旅游
1、負責公司國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2、負責國際注冊進度的跟蹤、注冊文件的評審，及時回復(fù)注冊評審中的問題，能夠與官方進行有效的溝通；
3、及時回復(fù)客戶所要求的技術(shù)資料；
4、及時了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)指南等資料并收集翻譯分發(fā)給有關(guān)部門培訓學習；
5、負責注冊文件的歸檔保管；
6、協(xié)助國外官方及客戶審計現(xiàn)場翻譯工作；
7、完成領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求；
1、本科及以上學歷，藥學、英語及相關(guān)專業(yè)，英語六級以上；
2、英語口語、書面表達清晰、流暢，精通藥學、醫(yī)學專業(yè)英語；
3、熟悉CTD格式、DMF及EDMF文件的編寫，具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和文案書寫能力；
4、良好的溝通技巧和執(zhí)行力，團隊合作精神強，責任心強；
5、熟悉藥品生產(chǎn)GMP,有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經(jīng)驗及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)工作經(jīng)驗者可以優(yōu)先考慮。
職位福利：節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、免費班車、員工旅游
注：聯(lián)系我時，請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
高健HR
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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正定新區(qū)銀川大街北首
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