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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)中藥產(chǎn)品研發(fā)各階段的篩選和醫(yī)學(xué)評(píng)估，提供醫(yī)學(xué)方面的技術(shù)支持； 2、制定和實(shí)施新藥的臨床開發(fā)策略，為新藥注冊(cè)、新藥臨床試驗(yàn)提供醫(yī)學(xué)支持； 3、負(fù)責(zé)擬定和審核中藥臨床階段的研究方案、計(jì)劃和報(bào)告； 4、負(fù)責(zé)根據(jù)臨床項(xiàng)目需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通，參加臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持； 5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂； 6、負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀，并為項(xiàng)目立項(xiàng)和在研項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、臨床信息等學(xué)術(shù)支持。 7、負(fù)責(zé)各類專家資源的建立和維護(hù)。 任職要求： 1.學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，50歲以下； 2.工作年限：8年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，并有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 3.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：至少有2個(gè)及以上完整的臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)（含臨床策略制定、臨床方案設(shè)計(jì)、IND和NDA申報(bào)資料撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)支持、醫(yī)學(xué)問(wèn)題處理、專家資源維護(hù)等）；對(duì)臨床試驗(yàn)全流程熟悉，并熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)； 4.具有豐富的人脈資源，特別是各類專家資源； 5.具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷與決策能力。