職位描述
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職位介紹
1.協(xié)助研發(fā)部門質(zhì)量體系建立、完善,保障體系的可控、有效運(yùn)行;
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品DHF,DMR,DHR資料撰寫,老產(chǎn)品資料的更新,并進(jìn)行檢查與監(jiān)督研發(fā)過程質(zhì)量管理;
3.制定項目質(zhì)量計劃,研發(fā)各實際業(yè)務(wù)過程的質(zhì)量管控點,識別確保項目交付質(zhì)量;
4.產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量活動的管理工作;
5.與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的公司內(nèi)、外部組織機(jī)構(gòu)的對接、資源的協(xié)調(diào)、配合支持等工作。
職位要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2.在醫(yī)療器械/藥品有3年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,對醫(yī)療設(shè)備/藥品研發(fā)質(zhì)量管理非常熟悉;
3.有醫(yī)療器械/藥品產(chǎn)品DHF,DMR,DHR資料撰寫等相關(guān)工作經(jīng)驗;
4.熟悉ISO13485,GMP等質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械/藥品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
5.具有良好的語言表達(dá)及溝通能力、扎實的文字功底和的較強(qiáng)的團(tuán)隊合作能力;
6.從事過三類無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作優(yōu)先。
1.協(xié)助研發(fā)部門質(zhì)量體系建立、完善,保障體系的可控、有效運(yùn)行;
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品DHF,DMR,DHR資料撰寫,老產(chǎn)品資料的更新,并進(jìn)行檢查與監(jiān)督研發(fā)過程質(zhì)量管理;
3.制定項目質(zhì)量計劃,研發(fā)各實際業(yè)務(wù)過程的質(zhì)量管控點,識別確保項目交付質(zhì)量;
4.產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量活動的管理工作;
5.與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的公司內(nèi)、外部組織機(jī)構(gòu)的對接、資源的協(xié)調(diào)、配合支持等工作。
職位要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2.在醫(yī)療器械/藥品有3年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,對醫(yī)療設(shè)備/藥品研發(fā)質(zhì)量管理非常熟悉;
3.有醫(yī)療器械/藥品產(chǎn)品DHF,DMR,DHR資料撰寫等相關(guān)工作經(jīng)驗;
4.熟悉ISO13485,GMP等質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械/藥品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
5.具有良好的語言表達(dá)及溝通能力、扎實的文字功底和的較強(qiáng)的團(tuán)隊合作能力;
6.從事過三類無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作優(yōu)先。
工作地點
地址:宜春袁州區(qū)宜春袁州區(qū)江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司
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應(yīng)屆畢業(yè)生
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