成都
應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、學歷和專業(yè)背景：
· 學歷：本科及以上學歷
· 專業(yè)：藥學相關專業(yè)
· 工作經(jīng)驗：3-5年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟練掌握國內(nèi)外生物制品生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)及技術指導原則，有FDA、EMA GMP、藥學注冊備案工作經(jīng)驗優(yōu)先。
· 健康狀況： 身體健康，符合藥廠相關工作要求。
二、崗位要求：
· 密切跟蹤國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量、注冊法規(guī)的更新和變化，及時了解最新的技術指導原則和審評要求，并向公司內(nèi)部傳達最新的法規(guī)信息。
· 與藥品監(jiān)管機構保持良好的溝通，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門，與外部合作單位（如CRO、供應商、服務商）進行溝通，確保對外事務的順利進行。
· 負責供應商、服務商等質(zhì)量流程管理，負責審核及動態(tài)維護供應商/服務商資質(zhì)。
· 負責投訴、召回、藥物警戒等流程管理，確保流程得到及時高效處理。
· 參與質(zhì)量體系搭建，熟悉文件管理流程，能夠編寫和審核相關文件。
· 了解風險管理原則，能夠進行質(zhì)量風險評估。
· 較強的溝通能力，分析問題和解決問題的能力，能夠有效進行對外事務的溝通。
· 熟練使用辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等。
· 具有一定的英語能力，能夠熟練閱讀和理解英文技術文檔，并進行基本的英文溝通。主要職責：
注：聯(lián)系我時，請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號
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求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
