應屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責公司工藝項目驗證工作，領導團隊進行多個項目工藝驗證和備料工作。
2、根據(jù)項目要求，制定驗證工作計劃，領導團隊有計劃、高效地開展工作。
3、能預測和提出工藝報告中潛在的問題。
4、對上級領導負責，定期匯報研發(fā)進展，參加研發(fā)討論。
5、根據(jù)項目需要，起草和編寫合成/工藝相關文件。
任職要求:
1、有機化學相關專業(yè)碩士學位，5年以上CMC相關研發(fā)和放大工作經(jīng)驗。
2、從事過小分子藥物CMC研發(fā)工作，熟悉藥物開發(fā)流程，具有豐富的CMC項目管理經(jīng)驗。
3、了解制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理，熟悉GMP相關法規(guī)。
4、采用模擬生產(chǎn)設備（夾套反應瓶、機械攪拌和程序升降溫控制等），驗證工藝參數(shù)的穩(wěn)定性和一致性。
5、確定各原料質(zhì)控指標（包括純度、手性純度、雜質(zhì)限度和溶劑水分等），各中間體質(zhì)控指標（包括純度、手性純度和雜質(zhì)限度等）和各步驟質(zhì)控點和質(zhì)控指標（包括中控指標和雜質(zhì)限度等）。
6、針對驗證過程中出現(xiàn)的工藝問題，協(xié)助工藝組一起解決。
7、工作主動性強，具備良好的抗壓能力，優(yōu)秀的分析和解決問題能力。
8、具有團隊領導力，有責任心，善于溝通，執(zhí)行力強。
9、根據(jù)項目需求進行相關的文獻調(diào)研和分析解讀能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)哈雷路998號2號樓3層
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號
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