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臨床項目經(jīng)理/高級經(jīng)理(北京/上海)
20000-30000元 北京 8年以上 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
上海醫(yī)藥集團股份有限公司 2026-03-03 09:31:55 4284人關注
職位描述
該職位已進行加V認證,請放心投遞
崗位職責:
1)通過溝通明確臨床試驗的目標、范圍,制定項目預算、時間表以及詳細的項目管理計劃;
2)參與臨床試驗方案的制定和審核,確保方案符合法規(guī)、倫理要求和科學合理性。協(xié)調各方資源,為項目啟動做好準備;
3)組建項目團隊,明確各成員的職責和分工,確保團隊高效協(xié)作;
4)協(xié)調與公司內部其他部門,包括但不限于臨床各部門、藥政部、研究院、交聯(lián)、財務、法務、審計等的關系,確保項目得到充分的支持和配合,藥品能夠及時供應,合同能夠及時審核,與外部合作單位(如研究中心、SMO等)保持良好的溝通,及時解決合作中出現(xiàn)的問題;
5)監(jiān)督臨床試驗的進度,確保各項任務按計劃完成。定期召開項目進度會議,及時調整項目計劃,應對可能出現(xiàn)的延誤和風險;
6)管理項目預算,控制項目成本。審核各項費用支出,確保資金合理使用。對項目成本進行分析和預測,提出成本控制措施;
7)制定項目質量標準,監(jiān)督臨床監(jiān)查員的工作。制定協(xié)同訪視計劃,對研究中心定期進行協(xié)同訪視,及時發(fā)現(xiàn)和解決質量問題;
8)組織項目組評估入組難度,制定招募計劃,指導臨床監(jiān)查員與研究中心合作提高招募效率。關注受試者的權益和安全,確保試驗符合倫理要求;
9)與管理層保持密切溝通,定期匯報項目進展情況。及時反饋項目中的重大問題和風險,提出解決方案和建議;
10)協(xié)助并支持臨床監(jiān)查員與研究中心的研究者、機構辦公室和倫理委員會保持良好的溝通,解答疑問、處理反饋。確保試驗得到研究中心的積極支持;
11)組織臨床試驗的結題和總結工作,確保項目成果得到妥善的整理和歸檔;
12)負責項目團隊成員的績效評估,并總結項目經(jīng)驗教訓,為今后的臨床試驗項目提供參考;
13)注重自身項目管理能力和專業(yè)能力的提升,積極參與和完成公司要求的培訓和活動。
崗位要求:
1)生命科學相關專業(yè)大學本科及以上學歷;
2)熟悉藥物臨床試驗操作流程及GCP等相關法規(guī);
3)8年及以上臨床試驗執(zhí)行或管理經(jīng)驗,3年以上項目管理經(jīng)驗
4)遵守規(guī)則、嚴謹細致、結果導向、認真負責、積極主動
5)具備及時協(xié)調解決臨床研究中各種問題的能力
6)樂于通過臨床研究的管理推動醫(yī)學進步以及治療方案的發(fā)展,同時獲得個人成長
北京辦公地點:北京市朝陽區(qū)國壽金融中心
上海辦公地點:上海市浦東新區(qū)哈雷路
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:北京朝陽區(qū)國壽金融中心
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