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職位描述: 1）負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的樣品(含穩(wěn)定性考察樣品)進行生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、理化性質(zhì)、細胞生物學(xué)等技術(shù)指標(biāo)的檢驗；
2）負責(zé)產(chǎn)品檢驗相關(guān)的各項驗證及確認（含方法學(xué)驗證、儀器設(shè)備確認）；
3）負責(zé)產(chǎn)品檢驗相關(guān)的OOS、AD、偏差的調(diào)查，并按照流程提交相關(guān)文件；
4）負責(zé)執(zhí)行與產(chǎn)品檢驗相關(guān)的各項基礎(chǔ)支持工作（包括細胞建庫、復(fù)蘇；色譜柱管理等）。

任職要求: 1）生物制藥，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2）大分子藥物生物化學(xué)、免疫學(xué)和理化性質(zhì)檢驗2年以上經(jīng)驗；
3）獨立開展過方法學(xué)驗證，獨立或深入?yún)⑴c過方法學(xué)開發(fā)或方法摸索；
4）精通PCR、Elisa、HPLC、電泳等儀器使用；精通國內(nèi)外藥典和GMP法規(guī)，熟悉質(zhì)量事件處理流程和關(guān)鍵點。