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負責領導QA 部門的全面工作。
83 協(xié)助完成公司質量體系建立、維護工作，參與組織建立公司GMP文件管理系統(tǒng)確保公司質量體系持續(xù)滿足法律法規(guī)的要求；
83 審核和批準各類驗證方案、報告、質量標準、操作規(guī)范和檢驗方法等，并監(jiān)管驗證的執(zhí)行；
83 負責組織對涉及產(chǎn)品質量活動的全過程進行有效的動態(tài)監(jiān)控；
83 監(jiān)督和評估內部質量審計，確保合規(guī)性；
83 負責物料、產(chǎn)品管理及評價放行工作；
83 負責偏差、變更、投訴、OOS/OOT、退貨等各類質量事件的協(xié)調處理，并定期開展趨勢分析；
83 管理和培訓 QA 團隊，提升團隊的專業(yè)素質和工作效率。