職位描述
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職責(zé)描述:
1.貫徹國家醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系要求,組織員工相關(guān)培訓(xùn);
2.負(fù)責(zé)組織建立醫(yī)療器械產(chǎn)品(可吸收植入物產(chǎn)品)的質(zhì)量管理體系并維護(hù);
3.參與指導(dǎo)GMP車間建設(shè)及維護(hù);
4.負(fù)責(zé)組織內(nèi)外部醫(yī)療器械質(zhì)量體系審核工作;
5.負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析與評估。
任職要求:
1.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系及國家GMP法規(guī)要求并擁有體系審核員證書;
2.三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作5年以上,擁有可吸收植入物、心血管支架等三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn);
3.能夠組織各部門領(lǐng)導(dǎo)完成ISO13485質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善;
4.能夠熟練使用質(zhì)量工具;
5.誠實(shí)守信,吃苦耐勞,善于溝通。
工作地點(diǎn)
地址:天津東麗區(qū)天津-東麗區(qū)伊寧(天津)醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
HR
北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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齊富路明珠路歸南1號
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